藥品專案輸入與藥害救濟之法規及實務

📝 歷屆考古題

• 111年 高考申論題 第一題
  該藥品獲准專案輸入之法源依據？新冠肺炎確診病人使用此藥品倘發生不良反應導致死亡、障礙或嚴重疾病時，是否適用藥害救濟？（5 分）
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• 111年 高考申論題 第二題
  申請該藥品專案輸入者，應檢附那些文件、資料？（10 分）
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• 111年 高考申論題 第三題
  那個衛生主管機關負責受理與核准該藥品之專案輸入？（2 分）
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• 111年 高考申論題 第四題
  在什麼情形下，中央衛生主管機關得廢止該藥品之專案輸入核准？（3 分）
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• 106年 高考申論題 第一題
  藥害救濟法立法目的。（5 分）
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• 106年 高考申論題 第二題
  誰是藥害救濟請求權人？（5 分）
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